在药物制剂、制药工程专业的教学与企业新员工培训中,行业痛点始终突出:真实药厂车间受GMP规范、安全管理限制,准入门槛高,学习者难以直观看到完整生产流程;大型制药设备造价昂贵、精密易损,实操练习机会极少,核心操作更是不敢轻易上手;GMP规范抽象难懂,理论知识与现场实操严重脱节,学习者难以建立合规生产思维;高危工序、特殊制剂生产的实训风险高,传统教学无法开展有效模拟。
如今,北京欧倍尔开发了体系化、全流程、高仿真的药物制剂系列虚拟仿真软件,从制药厂区全局认知到车间岗位精细操作,从辅助系统验证到特殊制剂生产,从基础练习到标准化考核,全方位覆盖药物制剂教学与培训的核心需求,让实训教学彻底摆脱场地、设备、安全的三重约束,打造沉浸式、可反复、重实操的GMP生产学习体验。
一、全体系布局,覆盖制药生产全流程教学场景
这套虚拟仿真软件打造了“认知-操作-验证-考核-拓展”的完整教学闭环,涵盖21款专项软件,分设厂区/车间认知、辅助工程系统、固体制剂生产、注射剂生产、特色制剂生产、综合实训考核六大模块,从基础认知到高阶实操,从单一岗位到全流程贯通,层层递进满足不同阶段的教学与培训需求,真正实现制药生产全场景覆盖。
模块一:厂区/车间认知,筑牢生产基础认知认知
是实操的前提,软件率先通过3D仿真技术还原制药生产的物理空间,让学习者从全局了解制药工厂的布局与管理要求。
1、制药厂区漫游虚拟仿真软件
参照现代制药工厂实景,3D搭建仓库、各生产车间、污水处理站、质控楼、办公楼等核心建筑,配套消防设施、绿化带、工厂大门等完整附属设施,同时融入工厂安全须知、车间布局图等知识点,学习者可自由漫游,直观掌握厂区整体规划、人流与物流的合理走向,理解GMP对厂区布局的核心要求。

2、现代固体制剂生产车间漫游认知仿真软件
精细还原脱外包间、称量间、胶囊填充间、包衣间、中控室等40+功能房间,打造1:1的3D固体仿真车间。学习者可通过菜单选择快速瞬移到任意岗位,虚拟人物会根据岗位洁净等级要求自动更换对应洁净服,岗位核心知识点自动匹配,支持自由点击学习,快速熟悉车间布局、各岗位功能与洁净区管理规范。3D还原固体制剂车间40+功能房间,支持快速瞬移定位,岗位知识点随点随学。
模块二:辅助工程系统,掌握生产保障核心技能
制药生产中的水、风、气等辅助系统是GMP合规生产的基础,软件专设多款辅助工程虚拟仿真软件,精准还原纯化水、注射用水、空调净化、空压系统的制备与验证流程,让学习者掌握生产保障的核心操作。
1、纯化水/注射用水制备仿真软件

2、空调净化系统仿真软件
3、空压系统仿真软件
模块三:固体制剂生产,贯通核心制剂工艺全流程
1、固体制剂系列虚拟仿真软件
固体制剂是制药生产的核心品类,软件打造颗粒剂、硬胶囊、片剂、软胶囊四大生产线虚拟仿真系统,同时推出3D药品固体制剂生产GMP仿真软件实现全工艺整合,从人员更衣消毒到外包装入库,还原每一个操作细节,贴合真实SOP要求。
模块四:注射剂生产,攻克无菌生产核心难点
1、注射剂生产系列虚拟仿真软件
注射剂生产对无菌操作要求极高,是教学与培训的重点和难点,软件打造小容量注射剂、脂质体注射液、终端灭菌大容量注射液、注射用冻干制剂四大注射剂生产线仿真系统,重点强化无菌操作、污染风险控制与关键参数管控。

模块五:特色制剂生产,拓展专业学习边界
为满足多元化的教学需求,软件还推出青霉素无菌分装生产和格拉司琼透皮贴生产两款特色制剂虚拟仿真系统,覆盖高风险制剂与新型制剂生产,拓展学习者的专业边界。
1、青霉素无菌分装虚拟仿真软件
模拟高致敏性药物的无菌生产流程,涵盖领料称量、配液、喷雾干燥、无菌分装、轧盖、灯检等10大岗位,设置练习和考核双模式,练习模式有操作指引,考核模式无提示,重点强化高风险制剂的生产安全与无菌管控。

2、格拉司琼透皮贴虚拟仿真系统
还原透皮贴剂的专属生产工艺,涵盖领料称量、溶胶配置、涂布干燥、裁切包装等核心步骤,仿真贴剂生产的设备操作与工艺参数管控,让学习者掌握新型制剂的生产特点。
模块六:综合实训考核,实现技能量化与提升
整合固体制剂、注射剂工艺,融入知识点系统、微课、辅助系统、设备拆装等功能,实现从单一技能到综合能力的提升;同时设置练习/考核双模式,考核模式无操作指引,每一步操作都对应具体评分,成绩可实时导出、永久储存,实现技能掌握情况的量化评估。
二、细节见真章,贴合教学与生产实际需求
这套药物制剂虚拟仿真软件不仅实现了生产场景的高仿真还原,更在细节上深度贴合教学与企业生产的实际需求,让学习者的每一次操作都能贴近真实生产场景,真正实现“实训即实战”。
1、洁净等级精准还原,强化无菌意识
严格遵循GMP标准,还原D级、C级、A/B级等洁净环境,区分各区域更衣流程、环境参数及操作规范。如A/B级区需完成三级更衣、多次手部消毒,并实时监控压差与粒子数,强化无菌操作意识。
2、分级操作指引,助力技能提升
设置“练习+考核”双模式。练习模式提供指引和高亮提示,帮助初学者掌握流程;考核模式无提示,要求独立完成从生产前检查到清场的全过程,实现技能循序渐进。
3、配套教学资源,满足教学需求
配备操作规程、SOP文件、拓展文档等资源,并融入3D动画、微课等形式,将设备原理、拆装及工艺难点可视化,降低理解难度,支持备课与学习。
4、支持个性化教学,适配多类人群
支持自定义实训任务和考核参数,既适用于高校制药类专业实训,也适配药企新老员工培训,并满足设备拆装、故障排查等个性化练习需求。
5、复刻真实记录流程,培养规范习惯
完整模拟生产前检查、批生产记录、清场记录等填写流程,要求操作即记录,部分需QA复核,帮助学生从入门起养成“操作有记录、记录必真实”的规范习惯。
三、多场景适用,制药教学与培训的“必备神器”
✅ 高校教学:作为药物制剂、制药工程、药学等专业的课堂实训、实验教学、毕业实习工具,弥补传统实训的不足,提升学生的实操能力与GMP合规意识。
✅ 药企培训:作为药企新员工岗前培训、老员工技能提升、特殊制剂生产培训的核心工具,让员工快速熟悉生产流程与设备操作,降低培训成本,提升培训效率。
✅ 职业技能考核:作为制药行业职业技能等级认定的实操考核平台,实现考核流程标准化、考核结果量化,保障考核的公平性与专业性。

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